من مقابلة قديمة للدكتور برنستين ورأيه في أجهزة قياس السكر وقتها

دايفيد : هناك مراجعات دورية لإدارة الغذاء والدواء حول مطابقة أجهزة قياس الجلوكوز ( الجلوكوميترات ) للمعايير ، هل من شيء تريد قوله شخصياً للـ FDA ( إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ) 

الدكتور : في الواقع فإن كل أجهزة قياس الجلوكوز اللتي تباع في المحلات هي غير دقيقة ، والأكثر مبيعاً أقل دقة .. الجهاز اللذي نوصي به المرضى واللذي لن أذكره الآن ..! ولكن بإمكان الناس الإتصال بمكتبي ، هذا الجهاز دقيق جداً في محيط قيم 80-100 وهي الحدود اللتي أبقي مرضاي في محيطها ... الجهاز الأكثر دقة هو جهاز الـ HemoCue وهو دقيق حتى عند القراءات المرتفعة !
الجهاز اللذي نستخدمه ليس دقيق عند قراءات سكر الدم العالية واللتي تصل الى 160، 170 .
ضعف دقة الأجهزة يرجع إلى تدني مراقبة جودة الـ scripts من السهل صنع جهاز إلكتروني مناسب ولكن ليس من السهل صنع شرائط تحليلتتناغم ودفعات العينات ...

سأعطيكم مثالاً .. لعدد من السنوات أوصينا بجهاز تحليل شخصي سهل جداً في الإستخدام ودقيق عند قراءات سكر تترواح 80-100 ولو قمت بـ 5 اختبارات معاً سيعطيك نتائج متقاربة جداً +1 أو -1 ، ولكن فجأة تغير الوضع وصارت القراءات تتفاوت وتختلف فيما بينها بدرجة كبيرة من 70-110 مثلاً , دعنا نقول قد تكون القراءة الحقيقية 85 بهذه الطريقة لن يكون للقراءات اللتي حصلنا عليها واللتي كانت في المدى 
70-110 لن يكون لهذه القراءات معنى ، عندمـا سألت البائع عن هذه المشكلة أخبرني أنهم يصنعون شرائط التحليل في أمريكا ثم تنقل إلى تايلاند وذلك لتوفير المال مما ينعكس سلباً على دقة النتائج .
أعتقد أن ضعف مراقبة جودة الشرائط هي أكبر مشكلة في الوقت الحالي . وكما قلت : فإن الـHemoCue دقيق للغاية ولكنه ضخم ولا تستعمل معه الشرائط البلاستيكية وإنما الشرائح الزجاجية وهي صعبة الإستخدام ومكلفة ماديا..

دايفيد : اذن لم تعد الأسواق ... أسواق أجهزة القياس وتوابعها مغرية للعملاء؟

الدكتور : صحيح ولكن عندي القليل من المرضى الأثريـاء بما فيه الكفاية بحيث يشرون أجهزة قياس A1cبمبلغ 2,500دولار ويشترون الـ HemoCue وبالتالي يمكنهم التحقق من صحة النتائج اللتي يجرونها باستخدام الأجهزة الأخرى الشائعة.أريد  أن أشير بأننــا نملك جهاز دقيق جداً لقياس A1c واللذي أوصيت به كونه الأفضل من ناحية صناعته لكنه لا يفضل للمختبرات التجارية حيث أنه لا يمكن إستخدامه بتكرار في فترة زمنية وجيزة ومع ذلك فهو دقيق جداً. الآن الشركات عاكفة على إنتاج أجهزة بأنظمة throw away systems ذات الإستخدام الواحد ثم الرمي في المهملات سواء للإستعمال المنزلي أو في مكاتب الأطباء ..لقد اختبرت منتوجات الشركات من تلك الأجهزة ولم تكن دقيقة..لذا فمن الأفضل لكم إعتماد نتائج المختبرات الطبية لقياس A1c .

إقتباس

You were the first person to promote the idea of home glucose testing after you had your wife procure a three-pound blood glucose meter in 1969 for $650?

Yeah.

The FDA is having hearings on blood glucose meter regulations. Is there anything you would personally tell the FDA?

Virtually, every blood sugar meter on the market is inaccurate. In fact, the bestsellers tend to be least accurate. The one that we recommend for patients - which I won't mention now, but people can call my office to find out - is very accurate in the vicinity of 80 to 100 where I keep my patients. That's why we use it. The most accurate by far is the HemoCue, which is accurate at higher blood sugars. Even the one that we use here is not accurate at high blood sugars. When you get up to 160, 170, my meter is not accurate.

The lack of accuracy is caused by poor quality control on the scripts. It's easy to make an electronic device that's consistent. But it's not easy to make a blood sugar test strips that are consistent from batch to batch or in the middle of a batch. I'll give you an example.

For a number of years, we recommended a particular meter that was very easy to use and was quite accurate at blood sugars around 80 to 100. If you did five blood sugars in a row, they will be the same, plus or minus one. Then, all of a sudden, the numbers didn't make sense. You did five blood sugars in a row and, let's say, the real blood sugar was 85, they would vary from 70 to 110. It made no sense. So, I called the salesman of the company and asked him to find out what happened with these strips. What's being done different? And it turned it out that they had been manufacturing them in the USA themselves, and to save money, they farmed them out to Thailand.

I think that that poor quality control on the strips is the biggest problem today. And as I said, the HemoCue is extremely accurate, but it's large. It doesn't use plastics strips, it uses glass slides. It's very hard to use and it's costly.

So there's not a lot of mass market appeal?

Right. But I have a few patients who are affluent enough to buy their own hemoglobin A1C machines at $2,500. And they buy HemoCues so they can test the meters that they want to use.

I want to also point out that although we have a very accurate A1C meter that has been recommended as the best in the industry. It was not recommended for use by commercial labs because you can only do one at a time. However it's very accurate. Now companies have come up with throw away systems for doing it at home or in doctor's offices. I've tested them and found them not to be accurate. So, your users better rely on clinical laboratory and not on do-it-yourself A1C kits.