Dr. Faustman’s Type 1 Reversal Trial Seeks More Participants
Photo by Faustman Lab Facebook Page
By
The BCG vaccine لقاح البي سي جي أو Bacillus Calmette-Guerin vaccine هو لقاح عمره حوالي 100 سنة وتم استخدامه حول العالم وان لم يعد متاحا في الولايات المتحدة للتوقي من السل tuberculosis وقد تمت دراسة هذا اللقاح في مختبرات مختلفة في جميع أنحاء العالم نظراً لقدرته على تنبيه عامل نخر الورم tumor necrosis factor وهو هرمون يقتل خلايا المناعة الذاتية المسببة للأمراض. وبدون هذه الخلايا المناعية الذاتية السيئة يمكن استعادة وظيفة الخلايا البيتا في البنكرياس من الناحية النظرية.
تحدثت د.فوستمان بصراحة معي عبر الهاتف وأوضحت كيف أنه في الدراسات العالمية، يظهر أن تحدث الآثار المترتبة على هذا العلاج خلال2-3 سنوات بعد العلاج مقابل بضعة أسابيع. على سبيل المثال، ظهرت نتائج واعدة للقاح BCG وأمراض مناعية ذاتية أخرى كالتصلب المتعدد multiple sclerosis.
المرحلة الثانية من التجربة قيد التشغيل
Phase II of Trial in Process
وقد ذكر مختبر الدكتور فوستمان نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من الدراسة في عام 2012، وهم الآن في المرحلة الثانية من هذه الدراسة يحاولون تكرار الاختبارات/القياسات مع عدد أكبر من المتطوعين ويفترض استكمال المرحلة الثانية من التجربة في عام 2023
قالت الدكتورة فوستمان بأن نقطة النهاية لهذه التجربة هي فريدة من نوعها لأنها سوف تركز على خفض نتائج HbA1c
ومن النادر أن يكون رقم الآي ون سي A1c الأخفض هو نقطة النهاية الأولية لتجربة متعلقة بالسكري. ووفقا للدكتورة فوستمان فهو يشير الى جدية هذه التجربة ويعني أنها وفريقها يعتقدون بأن لهذا العلاج تأثير علاجي واحد من آثاره متصل بالناحية السريرية بعبارة أخرى هم يعتقدون أن العلاج سينجح ويعطي نتيجة .
في كثير من الحالات، وخاصة في الأطفال الأكبر سنا والبالغين، يستغرق الأمر بعض الوقت لحدوث مرض السكري من النوع 1 وكما قالت الدكتورة فوستمان، "يستغرق الأمر بعض الوقت لعكس المرض أيضا".
الجانب الفريد الآخر في تجارب الدكتورة فوستمان ينطوي على حقيقة أنها ضمن بعض التجارب اللتي تجرى لأول مرة على الناس اللذين أصيبوا بالسكري نوع 1 type 1 diabetes لمدة أطول من شهر أو سنة.
أوضحت الدكتورة فوستمان أن تجاربها تشمل متطوعين/مشاركين عانوا من سكري النوع الأول لسنوات عديدة her trials involve
participants who have had type 1 diabetes for many years
وهذا فريد حيث تركز معظم التجارب على أولئك الذين يعانون من "بداية جديدة" من مرض السكري من النوع 1 في حين أن ما تعمل عليه هو شيء من شأنه أن يكون " فعال للغاية، وينطبق على غالبية الناس الذين يعانون من هذا المرض "....
“cheap, highly effective, and applicable to the majority of people with the disease”
في هذه التجربة، يوجد لدى المشاركين/المتطوعين على الأقل كمية صغيرة من الأنسولين التي لا يزال يصنعها البنكرياس ويجب أن يكون المشاركين فوق الـ 18 لأن التجربة تركز على البالغين.
لماذا تعتبر تجارب الدكتورة فوستمان غير رِبحية ؟
Why Are Dr. Faustman’s Trials all Non-Profit?
في هذا الشأن تقول الدكتورة فوستمان أن شركات الأدوية "ليست سيئة" ولكن " مشكلتهم في تلك الشركات أن عليهم أن يقدموا تقريرا إلى مجلس الإدارة ويتعين عليهم كسب المال". وأوضحت أنه بما أن اكتشاف لقاح الـBCG كان منذ فترة طويلة جداً . فليس هناك من طريقة لكسب المال بواسطته . لذا فقد جاء دعم بحثها من أماكن مثل مؤسسة بيل وميليندا غيتس ومؤسسة الأسرة إياكوكا . أو المانحين الأفراد - أولئك الذين لديهم أكثر من الدافع الشخصي لعكس المرض في مقابل أولئك الذين يبحثون عن العلاجات المرتفعة السعر والفعالة - .
لماذا لا تمول منظمة JDRF بحوث الدكتورة فوستمان ؟
Why Doesn’t JDRF Fund Faustman?
عندما سألت بخصوص الـ JDRF المنظمة اللتي غابت عن قائمة الجهات المانحة لمختبر الدكتورة فوستمان ... أجابت الدكتورة فوستمان : " بأن JDRF هي أكبر منظمة خيرية في العالم لتمويل بحوث سكري النوع الأول ولكنها لم تقدم أي تمويل لهذا المشروع لقد تقدمنا بالطلب عدة مرات "
المضخات وأجهزة قياس السكر في الدم أنجزت أفضل من الـ immunotherapy العلاج المناعي حسب فوستمان وكذلك الكثير من الشركات اللتي تعمل على تطوير وسائل التعايش مقابل عكس المرض . أكثر المصابين بالسكري ممتنين حقا لوجود من يبحث عن علاج نهائي وكذلك من يطور وسائل التعايش مع المرض اللذي يعانونه للحصول على نتائج أفضل .
وتظل الدكتورة فوستمان مؤمنة بأن البيانات واعدة بم فيه الكفاية لتبرر خوض محاولة جدية وكاملة لعلاج سكري النوع الأول
عن طريق لقاح BCG . ..
By
April 11th, 2017
دينيس فاوستمان، دكتوراه في الطب، هي مدير مختبر المناعة في مستشفى ماساتشوستس العام وأستاذ مشارك في الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد.
وقد قابلتها ديابيتس دايلي قبل حوالي 9 سنوات عندما كانت على وشك البدء بتجارب سريرية على البشر استنادا إلى نتائج لقاحها الناجح BCG vaccine على الفئران.
وبالتأكيد تم علاج الكثير من الفئران من سكري النوع الأول type 1 diabetes هذه الأيام، ولكن في التجارب السريرية،غالبا ما يتم التسبب بمرض السكري من النوع 1 من خلال تدخلات كيميائية. ومن الجدير بالملاحظة أن الدكتورة فوستمان شفت الفئران اللتي تعاني من داء السكري النوع 1 اللذي حدث بشكل طبيعي ويعود جذره الى هجوم المناعة الذاتية على خلايا بيتا المصنعة للانسولين.دينيس فاوستمان، دكتوراه في الطب، هي مدير مختبر المناعة في مستشفى ماساتشوستس العام وأستاذ مشارك في الطب في كلية الطب بجامعة هارفارد.
وقد قابلتها ديابيتس دايلي قبل حوالي 9 سنوات عندما كانت على وشك البدء بتجارب سريرية على البشر استنادا إلى نتائج لقاحها الناجح BCG vaccine على الفئران.
The BCG vaccine لقاح البي سي جي أو Bacillus Calmette-Guerin vaccine هو لقاح عمره حوالي 100 سنة وتم استخدامه حول العالم وان لم يعد متاحا في الولايات المتحدة للتوقي من السل tuberculosis وقد تمت دراسة هذا اللقاح في مختبرات مختلفة في جميع أنحاء العالم نظراً لقدرته على تنبيه عامل نخر الورم tumor necrosis factor وهو هرمون يقتل خلايا المناعة الذاتية المسببة للأمراض. وبدون هذه الخلايا المناعية الذاتية السيئة يمكن استعادة وظيفة الخلايا البيتا في البنكرياس من الناحية النظرية.
تحدثت د.فوستمان بصراحة معي عبر الهاتف وأوضحت كيف أنه في الدراسات العالمية، يظهر أن تحدث الآثار المترتبة على هذا العلاج خلال2-3 سنوات بعد العلاج مقابل بضعة أسابيع. على سبيل المثال، ظهرت نتائج واعدة للقاح BCG وأمراض مناعية ذاتية أخرى كالتصلب المتعدد multiple sclerosis.
المرحلة الثانية من التجربة قيد التشغيل
Phase II of Trial in Process
وقد ذكر مختبر الدكتور فوستمان نتائج إيجابية من المرحلة الأولى من الدراسة في عام 2012، وهم الآن في المرحلة الثانية من هذه الدراسة يحاولون تكرار الاختبارات/القياسات مع عدد أكبر من المتطوعين ويفترض استكمال المرحلة الثانية من التجربة في عام 2023
قالت الدكتورة فوستمان بأن نقطة النهاية لهذه التجربة هي فريدة من نوعها لأنها سوف تركز على خفض نتائج HbA1c
ومن النادر أن يكون رقم الآي ون سي A1c الأخفض هو نقطة النهاية الأولية لتجربة متعلقة بالسكري. ووفقا للدكتورة فوستمان فهو يشير الى جدية هذه التجربة ويعني أنها وفريقها يعتقدون بأن لهذا العلاج تأثير علاجي واحد من آثاره متصل بالناحية السريرية بعبارة أخرى هم يعتقدون أن العلاج سينجح ويعطي نتيجة .
في كثير من الحالات، وخاصة في الأطفال الأكبر سنا والبالغين، يستغرق الأمر بعض الوقت لحدوث مرض السكري من النوع 1 وكما قالت الدكتورة فوستمان، "يستغرق الأمر بعض الوقت لعكس المرض أيضا".
الجانب الفريد الآخر في تجارب الدكتورة فوستمان ينطوي على حقيقة أنها ضمن بعض التجارب اللتي تجرى لأول مرة على الناس اللذين أصيبوا بالسكري نوع 1 type 1 diabetes لمدة أطول من شهر أو سنة.
أوضحت الدكتورة فوستمان أن تجاربها تشمل متطوعين/مشاركين عانوا من سكري النوع الأول لسنوات عديدة her trials involve
participants who have had type 1 diabetes for many years
وهذا فريد حيث تركز معظم التجارب على أولئك الذين يعانون من "بداية جديدة" من مرض السكري من النوع 1 في حين أن ما تعمل عليه هو شيء من شأنه أن يكون " فعال للغاية، وينطبق على غالبية الناس الذين يعانون من هذا المرض "....
“cheap, highly effective, and applicable to the majority of people with the disease”
في هذه التجربة، يوجد لدى المشاركين/المتطوعين على الأقل كمية صغيرة من الأنسولين التي لا يزال يصنعها البنكرياس ويجب أن يكون المشاركين فوق الـ 18 لأن التجربة تركز على البالغين.
لماذا تعتبر تجارب الدكتورة فوستمان غير رِبحية ؟
Why Are Dr. Faustman’s Trials all Non-Profit?
 |
| Dr. Denise Faustman with Cynthia Rupp and Dr. Douglas Berger |
لماذا لا تمول منظمة JDRF بحوث الدكتورة فوستمان ؟
Why Doesn’t JDRF Fund Faustman?
عندما سألت بخصوص الـ JDRF المنظمة اللتي غابت عن قائمة الجهات المانحة لمختبر الدكتورة فوستمان ... أجابت الدكتورة فوستمان : " بأن JDRF هي أكبر منظمة خيرية في العالم لتمويل بحوث سكري النوع الأول ولكنها لم تقدم أي تمويل لهذا المشروع لقد تقدمنا بالطلب عدة مرات "
المضخات وأجهزة قياس السكر في الدم أنجزت أفضل من الـ immunotherapy العلاج المناعي حسب فوستمان وكذلك الكثير من الشركات اللتي تعمل على تطوير وسائل التعايش مقابل عكس المرض . أكثر المصابين بالسكري ممتنين حقا لوجود من يبحث عن علاج نهائي وكذلك من يطور وسائل التعايش مع المرض اللذي يعانونه للحصول على نتائج أفضل .
وتظل الدكتورة فوستمان مؤمنة بأن البيانات واعدة بم فيه الكفاية لتبرر خوض محاولة جدية وكاملة لعلاج سكري النوع الأول
عن طريق لقاح BCG . ..
البحث عن المزيد من المرضـى
Looking for More Patients
أخبرتني الدكتورة فوستمان بأن مختبرها لايزال يبحث عن عدد قليل اضافي من المرضى ويشجع الناس على التسجيل عن طريق البريد الإلكتروني diabetestrial@partners.org أو إذا كان لديك أسئلة يمكنك الاتصال 617-726-4084. وذكرت أنه حتى لو لم تكن مؤهلا في الوقت الحالي، قد تسجل وربما يتم التواصل معك لتجارب أخرى.
في حين أن هذا العلاج المحتمل لمرض السكري لا يدر ربحا ماليا وقد ثبتت صعوبة جمع المال للمضي في التجربة قالت الدكتورة فوستمان أنها تعتقد بأنه يفترض أن يكون هناك جهد متساوي في تطوير مختلف الوسائل العلاجية لمصلحة مرضى السكري .
لمعرفة المزيد، يرجى زيارة مختبر فاوستمان.
رابط الموضوع الأصلي : dr-faustmans-type-1-reversal-trial-seeks-more-participants
Looking for More Patients
أخبرتني الدكتورة فوستمان بأن مختبرها لايزال يبحث عن عدد قليل اضافي من المرضى ويشجع الناس على التسجيل عن طريق البريد الإلكتروني diabetestrial@partners.org أو إذا كان لديك أسئلة يمكنك الاتصال 617-726-4084. وذكرت أنه حتى لو لم تكن مؤهلا في الوقت الحالي، قد تسجل وربما يتم التواصل معك لتجارب أخرى.
في حين أن هذا العلاج المحتمل لمرض السكري لا يدر ربحا ماليا وقد ثبتت صعوبة جمع المال للمضي في التجربة قالت الدكتورة فوستمان أنها تعتقد بأنه يفترض أن يكون هناك جهد متساوي في تطوير مختلف الوسائل العلاجية لمصلحة مرضى السكري .
لمعرفة المزيد، يرجى زيارة مختبر فاوستمان.
رابط الموضوع الأصلي : dr-faustmans-type-1-reversal-trial-seeks-more-participants
ليست هناك تعليقات:
إرسال تعليق